Lamictal 74

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También se puede utilizar en el tratamiento del trastorno bipolar, u otras condiciones que se consideren apropiada por un médico. ¿Sabía usted que usted puede ser capaz de ahorrar en su receta con un cupón Lamictal o una tarjeta de descuento Lamictal efectos secundarios discutir cualquier preocupación que tenga sobre este medicamento, incluyendo sus efectos secundarios con su médico tratante. Los efectos secundarios pueden variar, basado en parte en la dosis de Lamictal. efectos secundarios de Lamictal comunes incluyen: Temblores Sensación de mareo visión borrosa o doble boca seca Malestar estomacal dolor Náuseas Volver dificultades para dormir Dolor de garganta Los cambios secreción nasal cansados ​​en los períodos menstruales Pérdida de coordinación tarjeta de descuento de Lamictal El precio de Lamictal puede variar en función de su farmacia y su Lamictal dosificación. Ahorrar dinero en su receta de Lamictal nunca ha sido más fácil que con una tarjeta de descuento Lamictal. 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Web. 14 de de septiembre de 2013. LAMICTAL XR. LAMICTAL (lamotrigina) Comprimidos de Liberación Prolongada. GlaxoSmithKline, 2013. Web. 14 de de septiembre de 2013. Los 7 grandes razones para imprimir su tarjeta de descuento de Lamictal Hoy 1) 100 gratis (sin gastos, nunca) 2) Imprimir y utilizar de inmediato 3) Todo el mundo califica 4) Fácil de usar 5) No hay papeleo 6) usos ilimitado sin fecha de caducidad 7) Aceptada en más de 59.000 farmacias en todo el país LAMICTAL información de prescripción Esta información no es para uso clínico. Estos puntos destacados no incluyen toda la información necesaria para utilizar Lamictal con seguridad y eficacia. Antes de tomar Lamictal favor consultar con su médico. Ver ficha técnica completa de Lamictal. ADVERTENCIA: GRAVES erupciones en la piel LAMICTAL puede causar erupciones cutáneas graves que requieren hospitalización y la interrupción del tratamiento. La incidencia de estas erupciones, que han incluido el síndrome de Stevens-Johnson, es de aproximadamente 0,3 a 0,8 en pacientes pediátricos (edad de 2 a 17 años) y 0,08 a la 0,3 en adultos que reciben LAMICTAL. Una muerte relacionada con erupción se informó en un seguimiento prospectivo de cohorte de 1.983 pacientes pediátricos (edad de 2 a 16 años) con epilepsia de tomar Lamictal como terapia adyuvante. En la experiencia post en todo el mundo, se han notificado casos raros de necrólisis epidérmica tóxica y / o muerte relacionada con erupción cutánea en pacientes adultos y pediátricos, pero su número es demasiado pequeña para permitir una estimación precisa de la tasa. Además de la edad, los que todavía no hay factores identificados que son conocidos para predecir el riesgo de aparición o la gravedad de la irritación causada por el LAMICTAL. Hay sugerencias, aún no se ha demostrado, que el riesgo de erupción también puede aumentarse mediante (1) la coadministración de LAMICTAL con valproato (incluye el ácido valproico y valproato de sodio), (2) superior a la dosis inicial recomendada de LAMICTAL, o (3 ) exceder el escalamiento de dosis recomendado para LAMICTAL. Sin embargo, los casos han ocurrido en ausencia de estos factores. Casi todos los casos de erupciones cutáneas potencialmente mortales causadas por LAMICTAL han ocurrido dentro de 2 a 8 semanas de iniciar el tratamiento. Sin embargo, se han producido casos aislados después de un tratamiento prolongado (por ejemplo, 6 meses). En consecuencia, la duración del tratamiento no puede ser invocada, como medio para predecir el riesgo potencial anunciado por la primera aparición de una erupción. Aunque las erupciones benignos también son causados ​​por LAMICTAL, no es posible predecir de forma fiable los cuales erupciones demostrarán ser graves o potencialmente mortales. En consecuencia, LAMICTAL debe normalmente suspenderse a la primera señal de erupción, a menos que la erupción no es claramente relacionada con la droga. La interrupción del tratamiento puede no prevenir una erupción se convierta en peligro la vida o incapacidad permanente o desfiguración véase Advertencias y precauciones (5.1). ADVERTENCIA: Erupciones graves Ver información anexo para la caja de alerta completa. Los casos de erupciones cutáneas graves que amenazan la vida, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica, y / o muerte relacionada con erupción han sido causados ​​por la lamotrigina. La tasa de rash grave es mayor en los pacientes pediátricos que en los adultos. Otros factores que pueden aumentar el riesgo de erupción cutánea pueden ser: la coadministración con valproato. superior a la dosis inicial recomendada de LAMICTAL. superior a la escalada de dosis recomendado para LAMICTAL. (5.1) erupciones cutáneas benignas también son causados ​​por la lamotrigina sin embargo, no es posible predecir qué erupciones demostrarán ser graves o potencialmente mortales. LAMICTAL debe suspenderse a la primera señal de erupción, a menos que la erupción no es claramente relacionada con la droga. (5.1) 1 INDICACIONES Y USO LAMICTAL está indicado para: terapia Epilepsyadjunctive en pacientes de 2 años de edad y mayores: crisis de inicio parcial. convulsiones generalizadas tónico-clónicas primarias. convulsiones generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut. (1.1) Epilepsymonotherapy en pacientes de 16 años y mayores: Conversión a monoterapia en pacientes con crisis parciales que están recibiendo tratamiento con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato como único AED. (1.1) El trastorno bipolar: El tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I para retrasar el momento de ocurrencia de episodios del estado de ánimo en pacientes tratados por episodios agudos del estado de ánimo con la terapia estándar. (1.2) Limitaciones de uso: No se recomienda el tratamiento de episodios agudos maníacos o mixtos. Eficacia de LAMICTAL en el tratamiento agudo de los episodios del estado de ánimo no se ha establecido. 1.1 La epilepsia adyuvante Terapia LAMICTAL está indicado como terapia adyuvante para los siguientes tipos de convulsiones en pacientes de 2 años de edad y mayores: crisis de inicio parcial. generalizadas (PGTC) convulsiones tónico-clónicas primarias. convulsiones generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut. Monoterapia con LAMICTAL está indicado para la conversión a monoterapia en adultos (mayores de 16 años y mayores) con crisis de inicio parcial que están recibiendo tratamiento con carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato como el único fármaco antiepiléptico (AED). La seguridad y eficacia de LAMICTAL no se han establecido (1) como monoterapia inicial (2) para la conversión a la monoterapia de FAE otra que la carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona, o valproato o (3) para la conversión simultánea a la monoterapia de 2 o más concomitante FAE. 1.2 bipolar LAMICTAL Trastorno está indicado para el tratamiento de mantenimiento del trastorno bipolar I para retrasar el momento de ocurrencia de episodios del estado de ánimo (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) en los pacientes tratados por episodios de humor agudas con terapia estándar, véase Estudios clínicos (14.1). No se recomienda limitaciones de uso Tratamiento de episodios agudos maníacos o mixtos. Eficacia de LAMICTAL en el tratamiento agudo de los episodios del estado de ánimo no se ha establecido. En pacientes que toman valproato unos 3 FORMAS FARMACÉUTICAS Y DOSIS: tabletas de 25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg y anotado. (3.1, 16) comprimidos dispersables masticables: 2 mg, 5 mg y 25 mg. (3.2, 16) comprimidos de desintegración oral: 25 mg, 50 mg, 100 mg y 200 mg. (3.3, 16) 3.1 Tabletas 25 mg, blanco, marcado, comprimidos en forma de escudo grabados con LAMICTAL y 25. 100 mg, melocotón, anotó, comprimidos en forma de escudo grabados con LAMICTAL y 100. 150 mg, crema, anotó, blindados para en forma de tabletas grabados con LAMICTAL y 150. 200 mg, azul, anotó, comprimidos en forma de escudo grabados con LAMICTAL y 200. 3.2 tabletas dispersables masticables de 2 mg, de color blanco a blanquecino, comprimidos redondos grabados con LTG más de 2. 5 mg, blanco a blanquecino, comprimidos oblongos, grabados con GX CL2. 25 mg, comprimidos de color blanco, muy elípticas en forma de grabados con GX CL5. 3.3 Tabletas de Disolución Oral 25 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, comprimidos de cara plana, radio-marcado con filo LMT en un lado y 25 en el otro lado. 50 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, comprimidos de cara plana, radio-marcado con filo LMT en un lado y 50 en el otro lado. 100 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, tabletas radio de filo Marcado con LAMICTAL en un lado y 100 en el otro lado. 200 mg, de color blanco a blanquecino, redondo, de cara plana, tabletas radio de filo Marcado con LAMICTAL en un lado y 200 en el otro lado. 4 CONTRAINDICACIONES LAMICTAL está contraindicado en pacientes que han demostrado hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, angioedema, urticaria aguda, amplia prurito, ulceración de la mucosa) de advertencia a la droga o de sus ingredientes ver en caja, advertencias y precauciones (5.1, 5.2). Hipersensibilidad al fármaco o sus componentes. (Recuadro de advertencia, 4) 5 Advertencias y precauciones que amenazan la vida erupciones graves y / o muerte relacionada con la erupción-: interrumpir, en el primer signo de erupción, a menos que la erupción no es claramente relacionada con la droga. (Recuadro de advertencia, 5.1) fatal o potencialmente mortal reacción de hipersensibilidad: reacciones de hipersensibilidad multiorgánica, también conocido como reacción a un fármaco con eosinofilia y síntomas sistémicos, puede ser fatal o potencialmente mortales. Los primeros síntomas pueden incluir erupción cutánea, fiebre y linfadenopatía. Estas reacciones pueden estar asociados con la participación de otros órganos, como la hepatitis, insuficiencia hepática, discrasias sanguíneas, o el fracaso multiorgánico aguda. LAMICTAL debe interrumpirse si no se encuentra etiología alternativa para esta reacción. (5.2) discrasias de la sangre (por ejemplo, neutropenia, trombocitopenia, pancitopenia): Puede ocurrir, ya sea con o sin un síndrome de hipersensibilidad asociado. Vigilar los signos de anemia, infección inesperada, o hemorragia. (5.3) El comportamiento suicida y la ideación: vigilancia de los pensamientos o conductas suicidas. (5.4) La meningitis aséptica: vigilar los signos de meningitis. errores (5.5) de la medicación debido a la confusión nombre del producto: Totalmente de aconsejar a los pacientes a fin de inspeccionar visualmente tabletas para verificar la droga recibida es correcta. (5.6, 16, 17) 5.1 Erupciones graves ver BOXED Advertencia población infantil La incidencia de erupción cutánea grave asociada a la hospitalización y la interrupción de LAMICTAL en una cohorte prospectiva seguido de los pacientes pediátricos (edad de 2 a 17 años) es de aproximadamente 0,3 a 0,8. Una muerte relacionada con erupción se informó en un seguimiento prospectivo de cohorte de 1.983 pacientes pediátricos (edad de 2 a 16 años) con epilepsia de tomar Lamictal como terapia adyuvante. Además, ha habido casos raros de necrólisis epidérmica tóxica con y sin secuelas permanentes y / o muerte en los Estados Unidos y la experiencia post-extranjera. Hay evidencia de que la inclusión de valproato en un régimen de múltiples fármacos aumenta el riesgo de erupción cutánea grave, potencialmente mortal en pacientes pediátricos. En los pacientes pediátricos que utilizan de forma concomitante con valproato para la epilepsia, 1,2 (6 de 482) experimentaron una erupción grave en comparación con 0,6 (6 de 952) pacientes que no toman valproato. Población adulta erupción grave asociada a la hospitalización y la interrupción de LAMICTAL se produjo en 0,3 (11 de 3.348) de los pacientes adultos que recibieron LAMICTAL en los ensayos clínicos previos a la comercialización de la epilepsia. En los ensayos bipolares y otros trastornos del estado de ánimo clínica, la tasa de erupción cutánea grave fue 0,08 (1 de 1.233) de los pacientes adultos que recibieron LAMICTAL como monoterapia inicial y 0,13 (2 de 1.538) de los pacientes adultos que recibieron LAMICTAL como terapia adyuvante. No hubo fallecimientos entre estos individuos. Sin embargo, en la experiencia post-comercialización en todo el mundo, se han notificado casos raros de muerte relacionada con el sarpullido, pero su número es demasiado pequeña para permitir una estimación precisa de la tasa. Entre las erupciones que conducen a la hospitalización fueron el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, angioedema, y ​​los asociados con hipersensibilidad multiorgánica ver Advertencias y precauciones (5.2). Hay evidencia de que la inclusión de valproato en un régimen de múltiples fármacos aumenta el riesgo de erupción cutánea grave, potencialmente mortal en los adultos. En concreto, de los 584 pacientes administrados LAMICTAL con valproato en los ensayos clínicos de epilepsia, 6 (1) fueron hospitalizados en asociación con la erupción en contraste, 4 (0.16) de 2.398 pacientes incluidos en ensayos clínicos y voluntarios administrados LAMICTAL en ausencia de valproato fueron hospitalizados. Los pacientes con antecedentes de alergia o erupción con otros fármacos antiepilépticos El riesgo de exantema no grave pueden aumentar cuando se excede la dosis inicial recomendada y / o la tasa de aumento de la dosis de LAMICTAL y en pacientes con antecedentes de alergia o erupción con otros fármacos antiepilépticos. 5.2 Reacciones de hipersensibilidad multiorgánica e insuficiencia orgánica reacciones de hipersensibilidad multiorgánica, también conocido como reacción cutánea con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS), han ocurrido con LAMICTAL. Algunos han sido mortales o potencialmente mortales. VESTIDO lo general, aunque no exclusivamente, se presenta con fiebre, erupción cutánea y / o linfadenopatía en asociación con afectación de otros órganos y sistemas, tales como la hepatitis, nefritis, alteraciones hematológicas, miocarditis, miositis o, a veces se asemeja a una infección viral aguda. La eosinofilia es a menudo presentes. Este trastorno es variable en su expresión, y otros sistemas de órganos no citados aquí pueden estar involucrados. Las muertes asociadas con fallo multiorgánico aguda y diversos grados de insuficiencia hepática se han reportado en 2 de 3.796 pacientes adultos y 4 de 2.435 pacientes pediátricos que recibieron LAMICTAL en ensayos clínicos de epilepsia. muertes raras de insuficiencia multiorgánica también se han reportado en el uso post-comercialización. insuficiencia hepática aislada y sin erupción o afectación de otros órganos también ha sido reportada con LAMICTAL. Es importante señalar que las manifestaciones tempranas de hipersensibilidad (por ejemplo, fiebre, linfadenopatía) puede estar presente a pesar de que una erupción no es evidente. Si tales signos o síntomas están presentes, el paciente debe ser evaluado inmediatamente. LAMICTAL debe interrumpirse si no se puede establecer una etiología alternativa para los signos o síntomas. Antes de iniciar el tratamiento con LAMICTAL, el paciente debe ser instruido de que una erupción u otros signos o síntomas de hipersensibilidad (por ejemplo, fiebre, linfadenopatía) pueden anunciar un problema médico grave, y que el paciente debe informar de que ocurra esto a un profesional de la salud inmediatamente. 5.3 discrasias sanguíneas Se han notificado casos de discrasias sanguíneas que pueden o no estar asociados con hipersensibilidad multiorgánica (también conocido como DRESS) véase Advertencias y precauciones (5.2). Estos han incluido la neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, y, raramente, anemia aplásica y la aplasia pura de células rojas. 5.4 Comportamiento y la ideación suicida, incluyendo FAE LAMICTAL, aumentan el riesgo de pensamientos o conductas suicidas en pacientes que toman estos fármacos para cualquier indicación. Los pacientes tratados con AED para cualquier indicación deben ser monitorizados para detectar la aparición o el empeoramiento de la depresión, pensamientos suicidas o comportamiento, y / o cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento. análisis agrupados de 199 ensayos clínicos controlados con placebo (monoterapia y terapia adyuvante) de 11 fármacos antiepilépticos diferentes mostraron que los pacientes asignados al azar a 1 de los fármacos antiepilépticos tenían aproximadamente el doble de riesgo (riesgo relativo ajustado 1,8, IC 95: 1.2, 2.7) de pensamientos suicidas o el comportamiento en comparación con los pacientes asignados al azar a placebo. En estos ensayos, que tuvieron una duración media del tratamiento de 12 semanas, la incidencia estimada de comportamiento o ideas suicidas entre 27,863 pacientes tratados con AED fue de 0,43, en comparación con 0,24 entre 16.029 pacientes tratados con placebo, lo que representa un aumento de aproximadamente 1 caso de suicidio pensamiento o comportamiento por cada 530 pacientes tratados. Hubo 4 suicidios en pacientes tratados con el fármaco en los ensayos y ninguno en los pacientes tratados con placebo, pero el número de eventos es demasiado pequeño como para permitir cualquier conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se observó el aumento del riesgo de pensamientos o conductas suicidas con AED tan pronto como 1 semana después de iniciar el tratamiento con fármacos antiepilépticos y persistió durante la duración del tratamiento evaluado. Debido a que la mayoría de los ensayos incluidos en el análisis no se extendieron más allá de 24 semanas, el riesgo de pensamientos o conductas suicidas más allá de 24 semanas no puede ser evaluada. El riesgo de pensamientos o conductas suicidas fue generalmente consistente entre los fármacos según los datos analizados. El hallazgo de un aumento del riesgo con FAE de diferente mecanismo de acción ya través de una variedad de indicaciones sugiere que el riesgo se aplica a todos los AED utilizados para ninguna indicación. El riesgo no varió sustancialmente por edad (5 a 100 años) en los ensayos clínicos analizados. La Tabla 7 muestra el riesgo absoluto y relativo de indicación para todos los AED evaluados. Tabla 7. Riesgo por indicación de los fármacos antiepilépticos en los análisis agrupado de indicación Placebo Pacientes con eventos por cada 1.000 pacientes tratados con fármacos pacientes con eventos por cada 1.000 pacientes Riesgo relativo: La incidencia de eventos en pacientes tratados con fármacos / incidencia en los pacientes tratados con placebo Diferencia de Riesgo: Drogas adicional pacientes con eventos por cada 1.000 pacientes con epilepsia 1.0 3.4 3.5 2.4 Psiquiátrica 5,7 8,5 1,5 2,9 otros 1,0 1,8 1,9 0,9 total 2,4 4,3 1,8 1,9 el riesgo relativo de pensamientos o conductas suicidas fue mayor en los ensayos clínicos de la epilepsia que en los ensayos clínicos de las enfermedades psiquiátricas o de otro tipo, pero el las diferencias de riesgo absoluto fueron similares para la epilepsia y afecciones psiquiátricas. Cualquier persona que considera LAMICTAL prescripción o cualquier otro AED debe equilibrar el riesgo de pensamientos o conductas suicidas, con el riesgo de la enfermedad no tratada. La epilepsia y muchas otras enfermedades para las que se prescriben fármacos antiepilépticos están asociadas con morbilidad y mortalidad y un aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. En caso de pensamientos suicidas y comportamiento surgen durante el tratamiento, el médico debe considerar si la aparición de estos síntomas en un paciente determinado puede estar relacionado con la enfermedad que se está tratando. Los pacientes, sus cuidadores y familias deben ser informados de que los AED aumentan el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas y deben ser advertidos de la necesidad de estar alerta a la aparición o el empeoramiento de los signos y síntomas de la depresión, cualquier cambio inusual en el estado de ánimo o comportamiento , la aparición de pensamientos suicidas o comportamiento suicida, o pensamientos de autolesión. Las conductas preocupantes deben ser reportados inmediatamente a los proveedores de salud. 5.5 Terapia Meningitis aséptica con LAMICTAL aumenta el riesgo de desarrollar meningitis aséptica. Debido al potencial de resultados graves de meningitis no tratada debido a otras causas, los pacientes también deben ser evaluados para otras causas de meningitis y tratar apropiadamente. casos de meningitis aséptica post-comercialización se han reportado en pacientes pediátricos y adultos de tomar Lamictal para varias indicaciones. Los síntomas previa presentación han incluido dolor de cabeza, fiebre, náuseas, vómitos y rigidez de nuca. Sarpullido, fotofobia, mialgia, escalofríos, alteración de la conciencia, y la somnolencia se observó también en algunos casos. Los síntomas se han notificado a ocurrir dentro de 1 día a una hora y media meses siguientes al inicio del tratamiento. En la mayoría de los casos, se reportaron síntomas de resolver después de la interrupción de LAMICTAL. Re-exposición dio lugar a un rápido retorno de los síntomas (de un plazo de 30 minutos a 1 día después de volver a iniciar el tratamiento) que eran con frecuencia más grave. Algunos de los pacientes tratados con LAMICTAL que desarrollaron meningitis aséptica tenían diagnósticos subyacentes de lupus eritematoso sistémico o otras enfermedades autoinmunes. El líquido cefalorraquídeo (LCR) analizará en el momento de la presentación clínica de los casos notificados se caracterizó por una leve a moderada pleocitosis, los niveles normales de glucosa, y de leve a moderado aumento de la proteína. CSF diferenciales de recuento de células blancas de la sangre mostraron un predominio de neutrófilos en la mayoría de los casos, aunque un predominio de linfocitos se informó en aproximadamente un tercio de los casos. Algunos pacientes también tuvieron una nueva aparición de signos y síntomas de la afección de otros órganos (predominantemente hepática y renal), lo que puede sugerir que en estos casos, la meningitis aséptica observado fue parte de una reacción de hipersensibilidad véase Advertencias y precauciones (5.2). 5.6 errores de los errores de medicación en la medicación que implican LAMICTAL se han producido. En particular, el LAMICTAL nombres o lamotrigina pueden ser confundidos con los nombres de otros medicamentos que se usan comúnmente. Los errores de medicación también pueden ocurrir entre las diferentes formulaciones de LAMICTAL. Para reducir la posibilidad de errores de medicación, escribir y decir claramente LAMICTAL. Las representaciones de las tabletas de Lamictal comprimidos dispersables masticables y tabletas solubles se pueden encontrar en la Guía del medicamento que acompaña el producto para poner de relieve las distintas marcas, colores y formas que sirven para identificar las diferentes presentaciones de la droga y por lo tanto puede ayudar a reducir el riesgo de errores de medicación. Para evitar el error de medicación de usar el medicamento equivocado o formulación, los pacientes deben ser fuertemente aconseja a los inspeccione visualmente sus tabletas para verificar que son LAMICTAL, así como la formulación correcta de LAMICTAL, cada vez que llenan su prescripción. 5.7 El uso concomitante con anticonceptivos orales han demostrado Algunos anticonceptivos orales que contienen estrógenos para disminuir las concentraciones séricas de lamotrigina ver Farmacología Clínica (12.3). Ajustes de dosis serán necesarias en la mayoría de los pacientes que inician o detener los anticonceptivos orales que contienen estrógenos al tomar LAMICTAL ver Dosis y Administración (2.1). Durante la semana de la preparación de la hormona inactiva (semana libre de píldora) de la terapia de anticonceptivos orales, se espera que los niveles de lamotrigina plasma aumentando, tanto como duplicar al final de la semana. podrían producirse reacciones adversas en consonancia con los niveles elevados de lamotrigina, como mareos, ataxia, diplopía, y. 5.8 Retirada Convulsiones Al igual que con otros fármacos antiepilépticos, LAMICTAL no debe discontinuarse abruptamente. En los pacientes con epilepsia hay una posibilidad de aumentar la frecuencia de convulsiones. En los ensayos clínicos en adultos con trastorno bipolar, 2 pacientes experimentaron convulsiones poco después de la retirada brusca de LAMICTAL. A menos problemas de seguridad requieren una retirada más rápida, la dosis de LAMICTAL se disminuya durante un período de al menos 2 semanas (aproximadamente una reducción del 50 por semana) ver Dosis y Administración (2.1). 5.9 Estado epiléptico estimaciones válidas de la incidencia del estado epiléptico emergente del tratamiento entre los pacientes tratados con LAMICTAL son difíciles de obtener debido a los reporteros que participan en los ensayos clínicos no todos utilizan las mismas normas para la identificación de los casos. Como mínimo, 7 de 2.343 pacientes adultos tuvieron episodios que de forma inequívoca podrían describirse como estado epiléptico. Además, se realizaron una serie de informes de episodios definidos de manera variable de exacerbación de las crisis (por ejemplo, grupos de ataques, ráfagas de convulsiones). 5,10 muerte súbita inexplicable en la epilepsia (SUDEP) Durante el desarrollo previo a la comercialización de LAMICTAL, 20 muertes súbitas e inexplicables se registraron entre una cohorte de 4.700 pacientes con epilepsia (5.747 pacientes-años de exposición). Algunos de ellos podrían representar muertes relacionados con convulsiones en el que no se observó la incautación, por ejemplo Por la noche. Esto representa una incidencia de 0,0035 muertes por paciente y año. Aunque esta tasa supera al esperado en una población sana emparejados por edad y sexo, se encuentra dentro del rango de las estimaciones de la incidencia de muerte súbita inexplicable en la epilepsia (SUDEP) en pacientes que no recibieron LAMICTAL (que van de 0,0005 para la población general de pacientes con la epilepsia, a 0.004 para una población ensayo clínico recientemente estudiado similar a la que en el programa de desarrollo clínico para LAMICTAL, a 0,005 para los pacientes con epilepsia refractaria). En consecuencia, si estas cifras son tranquilizadores o sugieren inquietud depende de la comparabilidad de las poblaciones reportadas en la cohorte que recibió LAMICTAL y la exactitud de las estimaciones proporcionadas. Probablemente lo más tranquilizador es la similitud de las tasas estimadas SUDEP LAMICTAL en pacientes que reciben y los que reciben otros fármacos antiepilépticos, químicamente no relacionados entre sí, que se sometió a pruebas clínicas en poblaciones similares. Es importante destacar que el fármaco está químicamente relacionado con LAMICTAL. Esta evidencia sugiere, aunque no prueba, que las altas tasas de SUDEP reflejan las tasas de población, no un efecto del fármaco. 5.11 La adición de LAMICTAL a un régimen de múltiples fármacos que incluye valproato Debido a que el valproato disminuye el aclaramiento de lamotrigina, la dosis de LAMICTAL en presencia de valproato es menos de la mitad de la requerida en su ausencia véase Dosis y Administración (2.2, 2.3, 2.4), Interacción con otros medicamentos (7). 5.12 La unión a los ojos y otros tejidos que contienen melanina-Debido a que la lamotrigina se une a la melanina, que podría acumularse en los tejidos ricos en melanina con el tiempo. Esto plantea la posibilidad de que la lamotrigina puede causar toxicidad en estos tejidos después de un uso prolongado. Aunque la prueba oftalmológica se realizó en 1 ensayo clínico controlado, la prueba era insuficiente para excluir los efectos sutiles o lesiones que se producen después de la exposición a largo plazo. Por otra parte, la capacidad de las pruebas disponibles para detectar consecuencias potencialmente adversas, si la hay, de lamotrigines unión a la melanina es desconocido ver Farmacología clínica (12.2). En consecuencia, si bien no existen recomendaciones específicas para el seguimiento oftalmológico periódico, los médicos deben ser conscientes de la posibilidad de efectos oculares a largo plazo. 5.13 Pruebas de laboratorio positivo falso Drogas Resultados La lamotrigina se ha informado a interferir con el ensayo utilizado en algunas pantallas rápidos de drogas orina, lo que puede dar lugar a lecturas de falsos positivos, en particular para la fenciclidina (PCP). Un método de análisis más específico debe ser utilizado para confirmar un resultado positivo. Las concentraciones plasmáticas de lamotrigina cuanto a la monitorización de las concentraciones plasmáticas de lamotrigina en pacientes tratados con Lamictal no ha sido establecida. Debido a las posibles interacciones farmacocinéticas entre lamotrigina y otros fármacos, incluyendo fármacos antiepilépticos (véase la Tabla 13), puede estar indicada la monitorización de los niveles plasmáticos de la lamotrigina y fármacos concomitantes, en particular durante los ajustes de dosis. En general, el juicio clínico debe ser ejercido en relación con el seguimiento de los niveles plasmáticos de la lamotrigina y otras drogas y si es o no ajustar la dosis son necesarias. 6 REACCIONES ADVERSAS Las siguientes reacciones adversas se describen con más detalle en la sección Advertencias y precauciones de la etiqueta: erupciones cutáneas graves ver Advertencias y precauciones (5.1) multiorgánica reacciones de hipersensibilidad y fallo orgánico véase Advertencias y precauciones (5.2) discrasias sanguíneas ver Advertencias y precauciones (5.3) El comportamiento suicida y la ideación ver Advertencias y precauciones (5.4) La meningitis aséptica véase Advertencias y precauciones (5.5) El retiro convulsiones ver Advertencias y precauciones (5.8) El estado epiléptico ver Advertencias y precauciones (5.9) muerte súbita inexplicable en la epilepsia véase Advertencias y precauciones (5.10) epilepsia: reacciones adversas más comunes (incidencia) en 10 adultos fueron mareos, dolor de cabeza, diplopía, ataxia, náuseas, visión borrosa, somnolencia, rinitis, faringitis, y erupción cutánea. reacciones adversas adicionales (incidencia 10) descrito en niños incluyen vómitos, infección, fiebre, lesión accidental, diarrea, dolor abdominal, y el temblor. (6.1) El trastorno bipolar: las reacciones adversas más comunes (incidencia 5) en adultos fueron náuseas, insomnio, somnolencia, dolor de espalda, fatiga, erupciones cutáneas, rinitis, dolor abdominal, y xerostomía. (6.1) Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con GlaxoSmithKline al 1-888-825-5249 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. 6.1 Experiencia en ensayos clínicos Dado que los ensayos clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los ensayos clínicos de un fármaco no pueden compararse directamente con las tasas de los ensayos clínicos de otro fármaco y puede no reflejar las tasas observadas en la práctica. Epilepsia Las reacciones adversas más frecuentes en todos los ensayos clínicos: tratamiento adyuvante en adultos con epilepsia: El más comúnmente observados (5 para LAMICTAL y más común en las drogas que el placebo) las reacciones adversas observadas en asociación con LAMICTAL durante la terapia adyuvante en adultos y no vistos en una frecuencia equivalente entre los pacientes tratados con placebo fueron: mareos, ataxia, somnolencia, dolor de cabeza, diplopía, visión borrosa, náuseas, vómitos y erupción cutánea. Mareos, diplopía, ataxia, visión borrosa, náuseas y vómitos fueron relacionados con la dosis. Mareos, diplopía, ataxia, visión borrosa y ocurrieron con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron carbamazepina con LAMICTAL que en los pacientes que reciben otros fármacos antiepilépticos con LAMICTAL. Los datos clínicos sugieren una mayor incidencia de erupción cutánea, incluyendo erupción cutánea grave, en pacientes que reciben valproato concomitante que en los pacientes que no reciben valproato véase Advertencias y precauciones (5.1). Aproximadamente 11 de los 3.378 pacientes adultos que recibieron LAMICTAL como terapia adyuvante en previos a la comercialización ensayos clínicos abandonaron el tratamiento debido a una reacción adversa. Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la discontinuación fueron erupción cutánea (3,0), mareos (2,8), y dolor de cabeza (2,5). En un ensayo de dosis-respuesta en los adultos, la tasa de discontinuación de LAMICTAL para el mareo, ataxia, diplopía, visión borrosa, náuseas, vómitos y se relacionó con la dosis. Monoterapia en adultos con epilepsia: El más comúnmente observados (5 para LAMICTAL y más común en las drogas que el placebo) las reacciones adversas observadas en asociación con el uso de LAMICTAL durante la fase de monoterapia del ensayo controlado en adultos que no se ve a una tasa equivalente en el grupo de control fueron vómitos, alteración de coordinación, dispepsia, náuseas, mareos, rinitis, ansiedad, insomnio, infecciones, dolor, pérdida de peso, dolor en el pecho, y la dismenorrea. El que más se observa (5 para LAMICTAL y más común en las drogas que el placebo) reacciones adversas asociadas con el uso de LAMICTAL durante la conversión a la monoterapia (add-on) período, que no se ve a una frecuencia equivalente entre los pacientes tratados con valproato a dosis bajas , fueron mareos, dolor de cabeza, náuseas, astenia, alteración coordinación, vómitos, erupción cutánea, somnolencia, diplopía, ataxia, lesiones accidentales, temblores, visión borrosa, insomnio, nistagmo, diarrea, linfadenopatía, prurito, y la sinusitis. Aproximadamente 10 de los 420 pacientes adultos que recibieron LAMICTAL como monoterapia en ensayos clínicos previos a la comercialización interrumpieron el tratamiento debido a una reacción adversa. Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la discontinuación fueron erupción cutánea (4,5), cefalea (3.1), y astenia (2.4). La terapia adyuvante en pacientes pediátricos con epilepsia: El más comúnmente observado (5 para LAMICTAL y más común en las drogas que el placebo) las reacciones adversas observadas en asociación con el uso de LAMICTAL como tratamiento adyuvante en pacientes pediátricos de 2 a 16 años y que no se ve a una tasa equivalente en el grupo control fueron infección, vómitos, erupción cutánea, fiebre, somnolencia, lesión accidental, mareos, diarrea, dolor abdominal, náuseas, ataxia, temblor, astenia, bronquitis, síndrome gripal, y diplopía. En 339 pacientes con edades de 2 a 16 años con crisis de inicio parcial o crisis generalizadas del síndrome de Lennox-Gastaut, 4,2 de los pacientes con LAMICTAL y 2.9 de los pacientes tratados con placebo interrumpieron el tratamiento debido a reacciones adversas. La reacción adversa más frecuente que llevó a la suspensión de LAMICTAL fue el exantema. Aproximadamente el 11.5 de los 1.081 pacientes pediátricos de 2 a 16 años que recibieron LAMICTAL como terapia adyuvante en los ensayos clínicos previos a la comercialización suspendieron el tratamiento debido a una reacción adversa. Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con la discontinuación fueron erupción cutánea (4.4), la reacción agravada (1.7), y ataxia (0,6). Ensayos clínicos controlados adyuvantes en adultos con epilepsia: Tabla 8 se enumeran las reacciones adversas observadas en pacientes adultos con epilepsia tratados con LAMICTAL en ensayos controlados con placebo. En estos ensayos, se añadieron o bien LAMICTAL o placebo a la terapia AED actual pacientes. Tabla 8. Reacciones adversas en agrupado, controlado con placebo Ensayos adyuvante en pacientes adultos con Epilepsya, b Sistema corporal Reacción del porcentaje / adversa de pacientes que reciben LAMICTAL adyuvante (n 711) Porcentaje de pacientes que recibieron adyuvante Placebo (n 419) del cuerpo como un todo un dolor de cabeza 29 19 gripe síndrome 7 6 Fiebre 6 4 dolor abdominal 5 4 dolor de cuello 2 1 Reacción agravada (exacerbación de convulsiones) 2 1 Digestivo Náuseas 19 10 Vómitos 9 4 Diarrea 6 4 La dispepsia 5 2 Estreñimiento 4 3 anorexia 2 1 musculoesqueléticos artralgia 2 0 Mareos Nervioso colaboradores de Wikipedia. Wikipedia, la enciclopedia libre, 07.07.2012. Web. 10.07.2012. Crear un instante La información de esta web ha sido diseñada para complementar, no sustituir, el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe ser interpretada para indicar que el uso del medicamento es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulte con su profesional de la salud antes de usar este medicamento. Esta tarjeta de descuento no se puede utilizar en conjunción con el seguro. Sin embargo, algunos miembros encuentran que ahorran más cuando se utiliza la tarjeta y no hay cobertura de medicamentos recetados. La única vez que tendrá que utilizar de nuevo es si cambia Pharma MedicationDiscountCard. com ofrece un ahorro medio del Restricciones membresía gratis Sin Salud Utilizar inmediatamente Fácil de usar ningún papeleo Uso ilimitado nunca caduca Mientras Tengo la suerte de ser un paciente de Medicaid, lo sé un montón de gente que podría incluir conmigo si yo no tengo Medicaid que dependen en gran medida de la WalMart y Target 4 listas. Después de comparar los precios de este y otros sitios que he visto que existe el mayor potencial de ahorro tarjeta de fármaco libre en este sitio. - Jacques M. Ahorra hasta un 75 sobre su medicación Ahorra hasta 75 en su medicación