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El Evento Adverso Sistema de notificación de la FDA (FAERS) es utilizado por la FDA para actividades tales como la búsqueda de nuevos problemas de seguridad que podrían estar relacionados con un producto comercializado, la evaluación de un cumplimiento a los fabricantes a los reglamentos de informes y responder a las solicitudes externas de información. La notificación de eventos adversos es un proceso voluntario, y no cada informe se envía a la FDA y entró en FAERS. La base de datos puede contener FAERS informes duplicados, la calidad informe es variable, y muchos factores pueden influir en la presentación de informes (por ejemplo, la atención de medios, la duración de tiempo de un fármaco se comercializa, la cuota de mercado). Por estas razones, FAERS informes de casos no se pueden utilizar para calcular la incidencia o la estimación del riesgo de un determinado producto o comparar los riesgos entre productos. 2016 DrugInformer, por Aculus, LLC
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