Tofranil 47

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Antidepressivo TRICCLICO, INIBIDOR DA RECAPTAO DE noradrenalina / serotonina Forma farmacutica e apresentao - TOFRANIL pamoato Cpsulas de 75 ou 150 mg. Caixas com 20 cpsulas. Composio - TOFRANIL pamoato Cada cpsula contm: pamoato de imipramina, correspondente un 75 ou 150 mg de imipramina cloridrato de excipiente c. s.p. 1 cpsula. Informao ao Paciente - TOFRANIL pamoato O Medicamento deve Ser mantido ambiente, temperatura (Evitar locais quentes). O prazo de validade est impresso ningún cartucho. No utilizar o produto APS datos de un validade. Informe ao seu mdico se estiver grvida Où se ocorrer gravidez1 Durante o tratamento. Durante un amamentao2, se desa - Evitar un utilizao hacer Medicamento. Siga corretamente como instrues do seu mdico quanto ao USO Medicamento hacer, sin interrompendo ou modificando o tratamento sem consultor los antes he aquí (sin interromper bruscamente un administrao hacer Medicamento). Que possvel algumas reaes desagradveis ocorram Durante o tratamento com TOFRANIL pamoato. Essas reaes geralmente por lo passageiras, desaparecendo com un continuidade hacer tratamento ou com o fit da dosis. Como reaes mais comuns modo: Secura da Boca, distrbios Visuales ganho de pesos, distrbios da potncia e da la libido, priso de Ventre Aumento da Quantidade de Suor, distrbios urinrios, reaes alrgicas na pele, cansao, sonolncia, confuso, distrbios do sono, Aumento da Ansiedade, agitao, depresso, tremores, vertigens3, Dores de cabea, sensao de formigamento e adormecimento, Aumento da pulsao, nusea4, vmito5, Falta de apetito. Avise ao seu mdico Caso ocorra cualquier lugar el Reao: ele lhe dar un orientao adequada. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO la FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS. Avise ao seu mdico se estiver Tomando qualquer outro Medicamento, los antes do do tratamento incio. Durante todo o tratamento com TOFRANIL pamoato o Paciente no deve ingerir bebidas alcolicas. indicaes contradicciones: Infarto6 agudo7 hacen miocrdio, alergia8 conhecida ao Medicamento ou un antidepressivos outros. Precaues: O mdico dever Ser avisado se o para Paciente portador de doena hacer corao9, hacer fgado10, doena renal11 e / ou urinria, doena da prstata12, da tireide, glaucoma13, epilepsia14 e tumor15 da supra renal11. O Paciente deve Ser submetido un exames de sangue16 peridicos. Durante Tratamentos Longos Devem Ser feitos exames odontolgicos párrafo observao de cries17. Pacientes em tratamento Devem ter Cuidado ao dirigir v veculos e / ou Operar mquinas, pois sua capacidade de concentrao e de Reao pode Estar afetada. TOFRANIL pamoato no deve Ser USADO em crianas, por sua elevada dosagem unitria por cpsula (O que Aumenta o potencial de superdosagem Aguda). NO TOME REMDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU mdico. Pode ser Perigoso PARA UN SUA SADE. Informao tcnica - TOFRANIL pamoato Farmacodinmica - TOFRANIL pamoato Grupo farmacolgico: antidepressivo tricclico. Inibidor da recaptao de noradrenalina e serotoninaMecanismo de Ao: Un imipramina tem muitas Propriedades farmacolgicas, incluindo - se como Propriedades alfa-adrenoltica, anti-histamnica, anticolinrgica e bloqueadora hacer serotoninrgico receptor (5-HT). Contudo, acredita-se que un director Atividade teraputica da imipramina seja un inibio da recaptao neuronal de noradrenalina (NA) e de serotonina (5-HT). Un imipramina chamada de bloqueador misto da recaptao, isto, ela inibe un recaptao da noradrenalina e da serotonina approximately na mesma extenso. Farmacocintica - TOFRANIL pamoato Absoro O pamoato de imipramina rapida e quase Que Completamente absorvido un trato partir do gastrintestinal. Durante tu primera passagem pelo fgado10, un imipramina, por administrada por vía oral, desmetilimipramina parcialmente convertida em, em metablito Que tambm exibe Atividade antidepressiva. APS un administrao nica por vía oral de 75 mg de pamoato TOFRANIL, como concentraes plasmticas mdias de estado estacionario de 23,0 ng / ml por lo atingidas em 4 horas. Un disponibilidade sistmica hacer pamoato de imipramina 20 Menor Que hacer un hacer cloridrato de imipramina. Quando se efetuar un Mudana de tratamento com TOFRANIL drgeas18 párrafo tratamento com TOFRANIL pamoato, ou viceversa, essa diferena na rea ​​sub una curva de concentrao plasmtica (AUC) desarro Ser levada em conta. Cerca de 86 Distribuio da imipramina se ligam un protenas19 plasmticas. Como concentraes de imipramina sin Fluido cerebroespinal correo no correlacionadas Altamente plasma20 de ESTO. O el volumen aparente de distribuio de approximately 21 l / kg de peso corpreo. Tanto la imipramina Como seu metablito, un desmetilimipramina, passam para o leite em materno concentraes anlogas s Encontradas sin plasma20. Un Biotransformao imipramina extensivamente metabolizada sin fgado10. Una molcula transformada Principalmente por desmetilao e, em menor extenso, por hidroxilao. Ambas tan rotas metablicas gentico ESTO sob controle. Un Eliminao imipramina eliminada hacer Organismo com uma meia - Vida mdia de las 19 horas. APROXIMADAMENTE 80 frmaco hacer por lo excretados atravs da urina21 correo cerca de 20 nas fezes, Principalmente na forma de metablitos inativos. Un Quantidade de imipramina inalterada e de seu metablito ativo, un desmetilimipramina, excretada atravs da urina21 de 5 e 6, respectivamente. Apenas Pequeñas quantidades por lo excretadas atravs das fezes. Caractersticas em Pacientes Graas ao reduzido aclaramiento metablico, como concentraes de imipramina por lo maiores em Pacientes idosos hacen Que em mais patients Jovens. Em Pacientes Portadores de distrbios renais tumbas, no hay alteraes ocorrem na cintica de excreo renal11 da imipramina e de seus metablitos no conjugados biologicamente Ativos. Entretanto, como concentraes plasmticas de estacionario DOS estatales metablitos conjugados, Que por lo inativos considerados biologicamente, por lo elevadas. Un importncia Clnica desconhecida dessa descoberta. Indicaes - TOFRANIL pamoato Todas as Formas de depresso, incluindo - se como Formas endgenas, orgnicas correo electrónico psicognicas un depresso Associada com distrbios de Personalidade ou de alcoolismo crnico22. Outras indicaes - TOFRANIL pamoato Transtornos hacer pnico. Condies Dolorosas crnicas. Contra-indicaes - TOFRANIL pamoato hipersensibilidade imipramina ou sensibilidade cruzada antidepressivos un grupo tricclicos hacer dos dibenzazepnicos. TOFRANIL pamoato no pode ser administrado em combinao ou sin Intervalo de 14 dias los antes ou APS o tratamento com um inibidor da MAO (v medicamentosas Interaes). O tratamento concomitante com inibidores reversveis seletivos da MAO-A, Como un moclobemida, tambm contra-Indicado. Infarto hacer recente miocrdio23. Advertncias - TOFRANIL pamoato Como cpsulas de TOFRANIL pamoato ningún Ser Devem utilizadas em crianas por ter seu potencial de superdosagem aguda Aumentado, em decorrncia da alta potncia unitria por cpsula. Sabe - se que os antidepressivos tricclicos diminuem o limiar de convulso24 portanto, TOFRANIL pamoato deve Ser utilizado com Extremo Cuidado em patients com epilepsia14 e outras alteraes, Como tais, danos cerebrais de etiologia variada, USO concomitante de neurolpticos, Retirada de lcool ou com de frmacos Propriedades anticonvulsivas (ex. benzodiazepinas). Parece Que un ocorrncia de las crisis convulsivas dosis-dependente. Portanto, una dosis total de diria Recomendada de TOFRANIL pamoato no excedida deve ser. Deve Ser administrado com especial Cuidado de Pacientes com distrbios Cardiovasculares, especialmente OS Portadores de insuficincia25 cardiovascular, distrbios de conduo (ex. Graus auriculoventricular Bloqueio I a III) ou las arritmias. Un monitorizao da Funo cardaca e o ECG de modo indicados em Tais patients, Como assim em Pacientes idosos. Por suas Propriedades anticolinrgicas, TOFRANIL pamoato deve Ser utilizado com em Cuidado Pacientes com Histria de presso intra ocular aumentada, glaucoma13 de Ngulo agudo7 ou reteno urinria26 (ex. Doenas da prstata12). Llo sí ter Cuidado ao Administrar-se antidepressivos tricclicos un patients com doena heptica ou renal11 tumba e tumors da medula adrenal (ex. Feocromocitoma27, neuroblastoma), cne Quais tais frmacos podero provocar crisis hipertensivas. Muitos dos Pacientes Portadores de distrbio de pnico apresentam intensificao dos sintomas28 de Ansiedade sin incio hacer tratamento com antidepressivos tricclicos (ver Posologia). Esse paradoxal Aumento inicial na Ansiedade mais pronunciado Durante OS Primeiros dias de tratamento e, em geral, Diminui Dentro De duas Semanas. Observou - sí, ocasionalmente, un ativao de psicoses em patients esquisofrnicos Que utilizaram antidepressivos tricclicos. Observaram - se tambm relatos de episdios hipomanacos e manacos Durante una fase depressiva, em patients com distrbio afetivo cclico em tratamento com um antidepressivo tricclico. Em tais Casos pode ser necessrio Reduzir-se una dosis de TOFRANIL pamoato ou retir-lo e Administrar um agente antipsictico. Aps diminuio de tais episdios, pode ser retomada, se necessrio, una dosis em baixa terapia com TOFRANIL drgeas18. Precaues - TOFRANIL pamoato O Risco de suicdio inerente depresso tumba e pode persistir en Que ocorra remisso Significativa. No se incio hacer tratamento, pode ser indicada uma terapia combinada29 com benzodiazepnicos ou com neurolpticos (ver Advertncias e Interaes medicamentosas). Antes de se Iniciar o tratamento com TOFRANIL pamoato, aconselhvel verificar - se una presso arterial, uma vez Que patients com hipotenso30 postural ou circulao31 lbil podero sofrer del queda na arterial presso. Indicado patients em Cuidado Portadores de hipertireoidismo32 ou em em Pacientes tratamento concomitante com Agentes tireoidianos, pela Possibilidade de toxicidade cardaca. Em patients com doenas hepticas Recomendada un monitorizao peridica dos nveis das Enzimas hepticas. Embora relatadas tenham Sido, Apenas Isolados Casos em, alteraes na Contagem das clulas Brancas sangneas com la USO de imipramina, Recomendada un Contagem peridica de clulas sangneas ea monitorizao de sintomas28 tais Como febre33 e faringoamigdalites, especialmente de Durante os Primeiros Meses da TERAPIA correos de Durante Tratamentos prolongados . Como ocorre com outros antidepresivos tricclicos, TOFRANIL pamoato somente Poder Ser administrado com terapia eletroconvulsiva sollozo superviso cuidadosa. Em Pacientes Pacientes predispostos E em idosos, os antidepressivos tricclicos podem provocar psicoses farmacognicas (Delrios), particularmente noite. Estas desaparecem Dentro De poucos dias APS un descontinuao do tratamento. Recomenda - sí Cuidado em patients com constipao34 Crnica. Antidepressivos tricclicos podem causar leo paraltico, especialmente em Pacientes Idosos acamados e / ou. Antes de anestesia35 Geral local ou, o anestesista deve Ser avisado de que o Paciente est Fazendo USO de TOFRANIL pamoato (ver medicamentosas Interaes). Aumento nas cries17 dentrias tem Sido relatado Durante Tratamentos prolongados com antidepressivos tricclicos. Verificaes dentrias Regulares así, portanto, recomendveis de Durante os TRATAMENTOS prolongados. Un lacrimao reduzida e o acmulo de secrees mucides, decorrentes das Propriedades anticolinrgicas dos antidepressivos tricclicos, podem causar danos ao epitlio da crnea em patients com lentes de contato. Una abrupta Retirada da medicao deve Ser evitada, pelas possveis reaes adversas (vide Reaes adversas). Experincia pr-Clnica - TOFRANIL pamoato Un imipramina sin Possui potencial mutagnico ou carcinognico. experimentais Estudos, realizados com quatro espcies (camundongo, Rato, Coelho e macaco), levaram concluso De que un administrao orales de TOFRANIL sin teratognico36 potencial Possui. Estudos com altas dosis de imipramina administradas parenteralmente resultaram Principalmente em toxicidade materna graves e Efeitos embriotxicos, sendo portanto no - conclusivos quanto un Efeitos teratognicos. Gravidez1 e lactao37 - TOFRANIL pamoato Uma Vez Que existem relatos Isolados Sobre uma possvel correlao Entre O USO de antidepressivos tricclicos ea ocorrncia de Efeitos adversos ningún feto (distrbios no desenvolvimento), o tratamento com TOFRANIL pamoato Durante un gravidez1 deve Ser evitado e Apenas considerado en sí OS benefcios para a mí justificarem o potencial de Risco para o feto. Rescm - nascidos cujas mes receberam antidepressivos tricclicos en O Durante parto apresentaram como primeiras horas ou os Primeiros dias sintomas28 de Retirada hacer frmaco, tais como dispnia38, letargia, clica, irritabilidade, hipotenso30 ou hipertenso39, temblor ou espasmos. Evitar para se una ocorrncia desses sintomas28, o tratamento com TOFRANIL pamoato Dever, se possvel, ser descontinuado gradualmente, pelo menos 7 Semanas Antes Prevista da datos para o parto. Como un imipramina e seu metablito desmetilimipramina passam para o leite em materno Pequeñas quantidades, o tratamento com TOFRANIL pamoato dever Ser gradualmente descontinuado, ou un yo Orientada una liga un amamentao2. Efeitos sobre a habilidade para dirigir v veculos e / ou Operar mquinas - TOFRANIL pamoato Pacientes sollozo tratamento com TOFRANIL pamoato Devem Ser alertados sobre a possvel ocorrncia de viso embaada, sonolncia e outros sintomas28 hacer SNC (vide Reaes adversas) empre - Casos, eles sin dirigir v Devem , Operar mquinas ou executar cualquier lugar el Atividade Que Requeira estado de alerta. Os patients Devem tambm Ser alertados de que o lcool ou outras drogas podem potencializar eses Efeitos (vide Interaes medicamentosas). Interaes medicamentosas - TOFRANIL pamoato Inibidores da MAO: No Administrar TOFRANIL pamoato por ao Menos 2 Semanas APS interrupo de tratamento com inibidores da la MAO (h Risco de sintomas28 tumbas, tais Como crise hipertensiva, hiperpirexia, mioclonia, agitao, las crisis convulsivas delrio40 e coma41) . O mesmo SE APLICA quando da administrao de um inibidor da MAO, APS tratamento prvio com TOFRANIL pamoato. Ambos em os Casos, o tratamento com TOFRANIL pamoato ou com inibidor da MAO dever Ser administrado inicialmente em Pequeñas dosis, sendo gradualmente Aumentado, e seus Efeitos monitorizados. Evidncias sugerem Que os antidepressivos tricclicos podem Ser ADMINISTRADOS 24 horas APS um inibidor reversvel da la MAO a, Tal Como un moclobemida, mas o perodo de lavado (Intervalo) de duas Semanas deve Ser Observado, se da um inibidor de la MAO-a para aps administrado una utilizao de um antidepressivo tricclico. Inibidores seletivos da recaptao de serotonina (ISRS): Un co-medicao pode levar un Efeitos Aditivos ningún Sistema serotoninrgico. Un fluoxetina fluvoxamina e a podem tambm aumentar ¿un concentrao plasmtica de imipramina, com os Efeitos adversos correspondentes. Depressores hacen SNC: (Ex. Barbitricos, benzodiazepnicos ou anestsicos Gerais) Os antidepressivos tricclicos podem potencializar o Efeito hacer lcool e outras de substncias depressoras Centrais. Neurolpticos: A co medicao PODE resultar v em Aumento da concentrao plasmtica DOS antidepressvos tricclicos, Uma reduo no Limiar de convulso24 correos crisis convulsivas. Un combinao com tioridazina pode Produzir las arritmias cardacas tumbas. Bloqueadores adrenrgicos: TOFRANIL pamoato pode Diminuir ou anular o anti-hipertensivo Efeito da guanetidina, betanidina, reserpina, clonidina e alfa-metildopa. Os Pacientes Que Necessitem de co-medicao párrafo hipertenso39 devero, portanto, Ser Tratados com anti-hipertensivos de mecanismo m de ao diferente (ej. Diurticos42, vasodilatadores, beta-bloqueadores). Anticoagulantes: Antidepressivos tricclicos podem potencializar o Efeito anticoagulante43 de frmacos cumarnicos pela inibio de seu metabolismo44 heptico. Una cuidadosa monitorizao da protrombina plasmtica, portanto, Recomendada. Agentes anticolinrgicos: Os antidepressivos tricclicos podem os potencializar Efeitos desses frmacos de nos olhos, sin nervoso45 Sistema central, sin intestino e na bexiga46 (ex fenotiazina, Agentes antiparkinsonianos, anti-histamnicos, atropina, Biperideno.). Frmacos simpatomimticos: (Ex. Anestsicos locais) TOFRANIL pamoato pode potencializar os Efeitos Cardiovasculares da adrenalina, noradrenalina, isoprenalina, efedrina e fenilefrina. Quinidina: antidepressivos Os tricclicos no Empregados Ser podem em combinao com Agentes anti-arrtmicos hacer quinidina tipo. Indutores de Enzimas hepticas: Os frmacos Que ativam o Sistema enzimtico monoxigenase hacer fgado10 (Ex. Barbitricos, carbamazepina, fenitona, nicotina e contraceptivos orais) podem Acelerar o metabolismo44 e Diminuir un concentrao plasmtica da imipramina, resultando em eficcia reduzida. Os nveis plasmticos da fenitona e da carbamazepina podem Aumentar, com os Efeitos adversos correspondentes. Pode ser necessrio ajustar - se una dosis desses frmacos. Cimetidina, metilfenidato: Esses frmacos podem aumentar ¿un concentrao plasmtica dos antidepressivos tricclicos portanto, un agente dosagem hacer tricclico dever Ser reduzida. Estrgenos: H evidncias De que, Algumas vezes, os estrgenos podem os paradoxalmente Reduzir Efeitos de TOFRANIL e ainda ao mesmo tempo causar un toxicidade sua. Reaes adversas - TOFRANIL pamoato Como reaes adversas por lo geralmente Suaves e transitrias, desaparecendo com un continuidade hacer tratamento ou com un dosagem reduo da. Elas no correlacionadas ESTO sempre com os nveis plasmticos hacer frmaco ou com un dosagem. Freqentemente difcil distinguir - se Certos Efeitos adversos de sintomas28 da depresso, tais Como fadiga, distrbios hacer sono, agitao, Ansiedade, constipao34 correo boca seca. Se ocorrerem reaes adversas neurolgicas ou psquicas tumbas, una administrao de TOFRANIL pamoato dever Ser suspensa. Pacientes Os idosos de modo particularmente susceptveis SeXtaneja Efeitos anticolinrgicos, neurolgicos, psquicos e Cardiovasculares. Un capacidade desses patients em metabolizar e ELIMINAR os frmacos pode Estar diminuda, levando un risco de concentrao plasmtica elevada dosis nas teraputicas. Como reaes adversas Seguir una podem ocorrer com o cloridrato de imipramina ou com o pamoato de imipramina. Estimativas de freqncia: freqente 10 ocasional 1- 10 raro 0,001-1 Casos Isolados