Risperdal 57

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Risperdal (risperidona) Vista detallada: Seguridad Etiquetado cambios aprobados por la FDA Centro para la Evaluación e Investigación de Fármacos (CDER) - Julio 2009 Risperdal (risperidona) 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg comprimidos Risperdal (risperidona) 1 mg / ml solución oral Risperdal Consta (risperidona) 12,5 mg / vial, 25 mg / vial, 37,5 mg / vial, y 50 mg / inyección de acción prolongada vial Risperdal M-TAB (risperidona) 0,5 mg, 1 mg , 2 mg, 3 mg y 4 mg, comprimidos de desintegración oral PRECAUCIONES leucopenia, neutropenia y agranulocitosis: Efecto de clase, han sido reportados en los ensayos clínicos y / o experiencia post-eventos de leucopenia / neutropenia temporalmente relacionado a los agentes antipsicóticos, incluyendo Risperdal. La agranulocitosis también ha sido reportado. Los posibles factores de riesgo de leucopenia / neutropenia preexistente recuento bajo de glóbulos blancos (WBC) y la historia de leucopenia / neutropenia inducida por fármacos. Los pacientes con antecedentes de un clínicamente significativa baja leucopenia / neutropenia CMB o inducida por fármacos deben tener su conteo sanguíneo completo (CBC) monitorizarse frecuentemente durante los primeros meses de la terapia y la interrupción del Risperdal se debe considerar a la primera señal de un clínicamente significativa declinar en los glóbulos blancos en ausencia de otros factores causales. Los pacientes con neutropenia clínicamente significativa deben ser controlados cuidadosamente por fiebre u otros síntomas o signos de infección y tratados con prontitud si se producen estos síntomas o signos. Los pacientes con neutropenia grave (recuento absoluto de neutrófilos 1000 / mm3) deben interrumpir el Risperdal y tienen su CMB siguió hasta su recuperación.